緩解傳統(tǒng)抗癌手段副作用大、易復(fù)發(fā)的難點，一種全新的抗新技術(shù)再突破。下面我們來看 一部由天啟動畫制作的醫(yī)學(xué)動畫，看完整個原理會理解的更加透徹。

7月2日，在第二屆“中國光谷”國際生物健康產(chǎn)業(yè)博覽會上，記者從湖北盛齊安生物科技股份有限公司（股票代碼：870592）獲悉，該公司自主研發(fā)的腫瘤囊泡生物免疫治療技術(shù)已進入物價申報程序最后環(huán)節(jié)，即將進入臨床應(yīng)用。

作為目前一種全新的腫瘤防治技術(shù)，腫瘤囊泡生物免疫治療技術(shù)的作用原理也再突破。盛齊安生物研發(fā)總部技術(shù)總監(jiān)唐科表示，最新的研究發(fā)現(xiàn)，腫瘤囊泡生物免疫治療技術(shù)針對腫瘤“種子”細胞，即腫瘤干細胞具有靶向殺傷性作用，從目前的臨床試驗結(jié)果來看，其基本低毒副作用、效果明顯，也基本無復(fù)發(fā)。而在當前的生物醫(yī)學(xué)界將其定義為一種全新的生物化療免疫治療技術(shù)，屬于第四代腫瘤防治技術(shù)。

光谷第二屆生博會以“創(chuàng)新引領(lǐng)、健康生命”為主題，在展會上，諸多生物醫(yī)藥企業(yè)展示了企業(yè)的最新研究成果。

在展會上，唐科介紹，在腫瘤組織中，存在一類類似胚胎干細胞樣作用的低分化腫瘤細胞，這類腫瘤細胞具有分化潛能和自我更新能力，稱之為腫瘤干細胞（腫瘤種子細胞），腫瘤的易復(fù)發(fā)、易轉(zhuǎn)移往往與它有關(guān)。

這類腫瘤干細胞在腫瘤組織中的占比不高，但因其耐藥能力、抗凋亡能力強，常規(guī)的放療和化療手段都無法將其清除，大部分腫瘤患者最終都會面對治療無效和復(fù)發(fā)的結(jié)局。因此只有有效地殺傷腫瘤的“種子”細胞，也就是腫瘤干細胞，腫瘤才會得到有效的抑制，甚至是徹底的清除。

而盛齊安公司自主研發(fā)的腫瘤囊泡生物免疫治療技術(shù)則是一項全新的，針對腫瘤“種子”細胞具有明顯作用的抗癌技術(shù)，這是因為腫瘤干細胞具有干性和低分化潛能，使腫瘤干細胞形態(tài)柔軟，可有效攝取載藥囊泡。“我們最新的研究成果表明，載藥囊泡進入腫瘤干細胞后，借助胞內(nèi)通往細胞核的微管運輸系統(tǒng)，使藥物能高效的進入細胞核，發(fā)揮抑制腫瘤干細胞生長的作用，有效的殺傷腫瘤干細胞。”

啟動這套藥物運輸系統(tǒng)的是細胞內(nèi)的垃圾處理站一溶酶體，“我們利用載藥囊泡快速進入溶酶體的特點，啟動藥物運輸系統(tǒng)的開關(guān)，讓藥物坐上軌道交通的快車道迅速到達細胞核，從而快速發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng)。”唐科介紹，載藥囊泡通過特異性高效殺傷腫瘤干細胞，并逆轉(zhuǎn)其耐藥，重塑腫瘤免疫微環(huán)境，最終達到高效的抗腫瘤效果。

三維醫(yī)學(xué)動畫揭示抗癌新手段而這種抗癌技術(shù)的原理已得到學(xué)術(shù)界的認可。2016年5月，一篇關(guān)于腫瘤囊泡包裹化療藥物靶向殺傷腫瘤干細胞的研究論文，即文章Reversing drug resistance of soft tumor-repopulating cells by tumor cell-derived chemotherapeutic microparticles在國際知名醫(yī)學(xué)期刊Cell Research雜志在線刊出，該文章的影響因子高達15.606，在學(xué)術(shù)界引起極高關(guān)注以及認可。當前，在全球范圍內(nèi)，腫瘤囊泡防治腫瘤已成為新的研究熱點。

將這種技術(shù)應(yīng)用于臨床的工作也進入最新階段。據(jù)了解，盛齊安生物也已在行業(yè)內(nèi)率先啟動腫瘤囊泡治療癌性胸水和腫瘤囊泡治療梗阻性膽管癌兩個項目的落地工作，目前已與全國10多家三甲醫(yī)院開展臨床試驗。目前的試驗數(shù)據(jù)顯示，腫瘤囊泡生物免疫治療技術(shù)的療效突出，且具有低毒副作用的特點。

協(xié)和醫(yī)院呼吸科金陽教授是腫瘤囊泡生物免疫治療技術(shù)的臨床研究主要研究者之一，在他的臨床試驗中，到目前為止已有30例患者加入，其表示，從目前的臨床研究情況來看，這一新技術(shù)初步顯現(xiàn)出安全性和有效性，其副反應(yīng)明顯比全身化療小，患者惡性胸水控制效果良好，生活質(zhì)量提高，生存期超過預(yù)期。目前，這項臨床研究按照規(guī)范和相關(guān)要求順利進行中，相關(guān)結(jié)果值得期待。

唐科也介紹，到目前為止，公司的腫瘤囊泡治療癌性胸水和腫瘤囊泡治療梗阻性膽管癌項目已取得醫(yī)院院內(nèi)臨床應(yīng)用倫理批件，并啟動物價申報程序，近期就有望落地正式進入臨床應(yīng)用階段。

市場規(guī)模待擴張

類似盛齊安生物這種在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，已是當前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的著力點，受到政策大力扶持。

2015年以來，為改進各地對新增醫(yī)療服務(wù)價格項目的管理，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，國家發(fā)展改革委印發(fā)了《國家發(fā)展改革委關(guān)于加快新增醫(yī)療服務(wù)價格項目受理審核工作有關(guān)問題的通知》（發(fā)改價格〔2015〕3095號），國家發(fā)展改革委等四部委隨后也發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)推進醫(yī)療服務(wù)價格改革意見的通知》（發(fā)改價格〔2016〕1431號），深入推進醫(yī)療服務(wù)價格改革。

包括此前CFDA出臺的政策組合拳從藥品研發(fā)、臨床試驗、產(chǎn)品所有者權(quán)益和政府針對藥品和醫(yī)療技術(shù)審批的全產(chǎn)業(yè)鏈予以再度更新和深化，以此加快鼓勵新藥和新技術(shù)的上市審批，主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級，引導(dǎo)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體創(chuàng)新領(lǐng)域。

而在湖北省，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也已成為重點培育的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，光谷生物城已成全國排名靠前的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)園區(qū)之一，多項配套扶持政策也在向這一領(lǐng)域傾斜。

在這種政策引導(dǎo)下，行業(yè)市場規(guī)模也將迎來快速增長期。今年頒布的《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》規(guī)劃內(nèi)容中明確，到2020年，我國生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到8至10萬億元，生物產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重超過4%，成為國民經(jīng)濟的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。此外，還將引導(dǎo)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、年銷售額超過100億元的生物技術(shù)產(chǎn)品以及形成20家以上年銷售收入超過100億元的大型生物技術(shù)企業(yè)兩個“百億”目標。

“類似腫瘤囊泡生物免疫治療技術(shù)這類創(chuàng)新技術(shù)能突破當前腫瘤防治領(lǐng)域的瓶頸，”光谷生物城一負責人表示，且盛齊安生物讓這一技術(shù)的臨床應(yīng)用已走在行業(yè)前列，成為腫瘤生物免疫治療領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，在后續(xù)的市場競爭中，具備極強的競爭力。