緩解傳統(tǒng)抗癌手段副作用大、易復(fù)發(fā)的難點(diǎn)，一種全新的抗新技術(shù)再突破。下面我們來(lái)看 一部由天啟動(dòng)畫(huà)制作的醫(yī)學(xué)動(dòng)畫(huà)，看完整個(gè)原理會(huì)理解的更加透徹。

7月2日，在第二屆“中國(guó)光谷”國(guó)際生物健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)上，記者從湖北盛齊安生物科技股份有限公司（股票代碼：870592）獲悉，該公司自主研發(fā)的腫瘤囊泡生物免疫治療技術(shù)已進(jìn)入物價(jià)申報(bào)程序最后環(huán)節(jié)，即將進(jìn)入臨床應(yīng)用。

作為目前一種全新的腫瘤防治技術(shù)，腫瘤囊泡生物免疫治療技術(shù)的作用原理也再突破。盛齊安生物研發(fā)總部技術(shù)總監(jiān)唐科表示，最新的研究發(fā)現(xiàn)，腫瘤囊泡生物免疫治療技術(shù)針對(duì)腫瘤“種子”細(xì)胞，即腫瘤干細(xì)胞具有靶向殺傷性作用，從目前的臨床試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，其基本低毒副作用、效果明顯，也基本無(wú)復(fù)發(fā)。而在當(dāng)前的生物醫(yī)學(xué)界將其定義為一種全新的生物化療免疫治療技術(shù)，屬于第四代腫瘤防治技術(shù)。

光谷第二屆生博會(huì)以“創(chuàng)新引領(lǐng)、健康生命”為主題，在展會(huì)上，諸多生物醫(yī)藥企業(yè)展示了企業(yè)的最新研究成果。

在展會(huì)上，唐科介紹，在腫瘤組織中，存在一類類似胚胎干細(xì)胞樣作用的低分化腫瘤細(xì)胞，這類腫瘤細(xì)胞具有分化潛能和自我更新能力，稱之為腫瘤干細(xì)胞（腫瘤種子細(xì)胞），腫瘤的易復(fù)發(fā)、易轉(zhuǎn)移往往與它有關(guān)。

這類腫瘤干細(xì)胞在腫瘤組織中的占比不高，但因其耐藥能力、抗凋亡能力強(qiáng)，常規(guī)的放療和化療手段都無(wú)法將其清除，大部分腫瘤患者最終都會(huì)面對(duì)治療無(wú)效和復(fù)發(fā)的結(jié)局。因此只有有效地殺傷腫瘤的“種子”細(xì)胞，也就是腫瘤干細(xì)胞，腫瘤才會(huì)得到有效的抑制，甚至是徹底的清除。

而盛齊安公司自主研發(fā)的腫瘤囊泡生物免疫治療技術(shù)則是一項(xiàng)全新的，針對(duì)腫瘤“種子”細(xì)胞具有明顯作用的抗癌技術(shù)，這是因?yàn)槟[瘤干細(xì)胞具有干性和低分化潛能，使腫瘤干細(xì)胞形態(tài)柔軟，可有效攝取載藥囊泡。“我們最新的研究成果表明，載藥囊泡進(jìn)入腫瘤干細(xì)胞后，借助胞內(nèi)通往細(xì)胞核的微管運(yùn)輸系統(tǒng)，使藥物能高效的進(jìn)入細(xì)胞核，發(fā)揮抑制腫瘤干細(xì)胞生長(zhǎng)的作用，有效的殺傷腫瘤干細(xì)胞。”

啟動(dòng)這套藥物運(yùn)輸系統(tǒng)的是細(xì)胞內(nèi)的垃圾處理站一溶酶體，“我們利用載藥囊泡快速進(jìn)入溶酶體的特點(diǎn)，啟動(dòng)藥物運(yùn)輸系統(tǒng)的開(kāi)關(guān)，讓藥物坐上軌道交通的快車道迅速到達(dá)細(xì)胞核，從而快速發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng)。”唐科介紹，載藥囊泡通過(guò)特異性高效殺傷腫瘤干細(xì)胞，并逆轉(zhuǎn)其耐藥，重塑腫瘤免疫微環(huán)境，最終達(dá)到高效的抗腫瘤效果。

三維醫(yī)學(xué)動(dòng)畫(huà)揭示抗癌新手段而這種抗癌技術(shù)的原理已得到學(xué)術(shù)界的認(rèn)可。2016年5月，一篇關(guān)于腫瘤囊泡包裹化療藥物靶向殺傷腫瘤干細(xì)胞的研究論文，即文章Reversing drug resistance of soft tumor-repopulating cells by tumor cell-derived chemotherapeutic microparticles在國(guó)際知名醫(yī)學(xué)期刊Cell Research雜志在線刊出，該文章的影響因子高達(dá)15.606，在學(xué)術(shù)界引起極高關(guān)注以及認(rèn)可。當(dāng)前，在全球范圍內(nèi)，腫瘤囊泡防治腫瘤已成為新的研究熱點(diǎn)。

將這種技術(shù)應(yīng)用于臨床的工作也進(jìn)入最新階段。據(jù)了解，盛齊安生物也已在行業(yè)內(nèi)率先啟動(dòng)腫瘤囊泡治療癌性胸水和腫瘤囊泡治療梗阻性膽管癌兩個(gè)項(xiàng)目的落地工作，目前已與全國(guó)10多家三甲醫(yī)院開(kāi)展臨床試驗(yàn)。目前的試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，腫瘤囊泡生物免疫治療技術(shù)的療效突出，且具有低毒副作用的特點(diǎn)。

協(xié)和醫(yī)院呼吸科金陽(yáng)教授是腫瘤囊泡生物免疫治療技術(shù)的臨床研究主要研究者之一，在他的臨床試驗(yàn)中，到目前為止已有30例患者加入，其表示，從目前的臨床研究情況來(lái)看，這一新技術(shù)初步顯現(xiàn)出安全性和有效性，其副反應(yīng)明顯比全身化療小，患者惡性胸水控制效果良好，生活質(zhì)量提高，生存期超過(guò)預(yù)期。目前，這項(xiàng)臨床研究按照規(guī)范和相關(guān)要求順利進(jìn)行中，相關(guān)結(jié)果值得期待。

唐科也介紹，到目前為止，公司的腫瘤囊泡治療癌性胸水和腫瘤囊泡治療梗阻性膽管癌項(xiàng)目已取得醫(yī)院院內(nèi)臨床應(yīng)用倫理批件，并啟動(dòng)物價(jià)申報(bào)程序，近期就有望落地正式進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。

市場(chǎng)規(guī)模待擴(kuò)張

類似盛齊安生物這種在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，已是當(dāng)前中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的著力點(diǎn)，受到政策大力扶持。

2015年以來(lái)，為改進(jìn)各地對(duì)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的管理，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)了《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于加快新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目受理審核工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2015〕3095號(hào)），國(guó)家發(fā)展改革委等四部委隨后也發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革意見(jiàn)的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2016〕1431號(hào)），深入推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革。

包括此前CFDA出臺(tái)的政策組合拳從藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品所有者權(quán)益和政府針對(duì)藥品和醫(yī)療技術(shù)審批的全產(chǎn)業(yè)鏈予以再度更新和深化，以此加快鼓勵(lì)新藥和新技術(shù)的上市審批，主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，引導(dǎo)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體創(chuàng)新領(lǐng)域。

而在湖北省，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也已成為重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，光谷生物城已成全國(guó)排名靠前的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)園區(qū)之一，多項(xiàng)配套扶持政策也在向這一領(lǐng)域傾斜。

在這種政策引導(dǎo)下，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模也將迎來(lái)快速增長(zhǎng)期。今年頒布的《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》規(guī)劃內(nèi)容中明確，到2020年，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到8至10萬(wàn)億元，生物產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重超過(guò)4%，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。此外，還將引導(dǎo)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、年銷售額超過(guò)100億元的生物技術(shù)產(chǎn)品以及形成20家以上年銷售收入超過(guò)100億元的大型生物技術(shù)企業(yè)兩個(gè)“百億”目標(biāo)。

“類似腫瘤囊泡生物免疫治療技術(shù)這類創(chuàng)新技術(shù)能突破當(dāng)前腫瘤防治領(lǐng)域的瓶頸，”光谷生物城一負(fù)責(zé)人表示，且盛齊安生物讓這一技術(shù)的臨床應(yīng)用已走在行業(yè)前列，成為腫瘤生物免疫治療領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，在后續(xù)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，具備極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。